【藥品名稱】

通用名：縮宮素注射液
英文名：Oxytocin Injection
漢語拼音：Suogongsu Zhusheye
【成    份】
本品為縮宮素加适量的三氯叔丁醇制成的滅菌水溶液。
主要成份為：縮宮素。
結構式：本品結構為含有二硫鍵的9個氨基酸組成的肽鍊。
Ｈ-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2
【性    狀】本品為無色澄明或幾乎澄明的液體。
【适 應 症】
   用于引産、催産、産後及流産後因宮縮無力或縮複不良而引起的子宮出血；了解胎盤儲備功能（催産素激惹試驗）。
【規    格】1ml:10單位  
【用法用量】
（１）引産或催産  靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過0.02單位，通常為每分鐘0.002～0.005單位。
（２）控制産後出血每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤排出後可肌内注射5～10單位。
【不良反應】
偶有惡心、嘔吐、心率加快或心律失常。大劑量應用時可引起高血壓或水滞留。
【禁    忌】
骨盆過窄，産道受阻，明顯頭盆不稱及胎位異常，有剖腹産史，子宮肌瘤剔除術史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強、子宮收縮乏力長期用藥無效、産前出血（包括胎盤早剝）、多胎妊娠、子宮過大（包括羊水過多）、嚴重的妊娠高血壓綜合證。
【注意事項】
（1）下列情況應慎用：心髒病、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔内感染史、宮頸曾經手術治療、宮頸癌、早産、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者，用藥時應警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。
（2）骶管阻滞時用縮宮素，可發生嚴重的高血壓，甚至腦血管破裂。
（3）用藥前及用藥時需檢查及監護：①子宮收縮的頻率、持續時間及強度；②孕婦脈搏及血壓；③胎兒心率；④靜止期間子宮肌張力；⑤胎兒成熟度；⑥骨盆大小及胎先露下降情況；⑦出入液量的平衡（尤其是長時間使用者）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
用于催産時必須明确指征并在密切監測下進行，以免産婦和胎兒發生危險。
【兒童用藥】尚無本品兒童用藥的相關信息。
【老年用藥】尚無本品老年用藥的相關信息。
【藥物相互作用】
（1）環丙烷等碳氫化合物吸入全麻時，使用縮宮素可導緻産婦出現低血壓，窦性心動過緩或（和）房室節律失常。恩氟烷濃度＞1.5﹪，氟烷濃度＞1.0﹪吸入全麻時，子宮對縮宮素的效應減弱。恩氟烷濃度＞3.0﹪可消除反應，并可導緻子宮出血。
（2）其他宮縮藥與縮宮素同時用，可使子宮張力過高，産生子宮破裂或（和）宮頸撕裂。
【藥物過量】尚無本品藥物過量的相關信息。
【藥理毒理】
本品為多肽類激素子宮收縮藥。
① 刺激子宮平滑肌收縮，模拟正常分娩的子宮收縮作用，導緻子宮頸擴張，子宮對縮宮素的反應在妊娠過程中逐漸增加，足月時達高峰。
② 刺激乳腺的平滑肌收縮，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。            
【藥代動力學】
口服極易被消化液所破壞，故口服無效；滴鼻經粘膜則很快吸收，作用時效約20分鐘；肌内注射在3～5分鐘起效，作用持續30～60分鐘；靜脈滴注立即起效，15～60分鐘内子宮收縮的頻率與強度逐漸增加，然後穩定，滴注完畢後20分鐘，其效應漸減退。T1/2一般為1～6分鐘。本品經肝、腎代謝，經腎排洩，極少量是原形物。
【貯    藏】
密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。
【包    裝】1ml安瓿，10支裝。
【有 效 期】24個月。
【執行标準】中國藥典2015版二部
【批準文号】國藥準字H33021019
【生産企業】
      名 稱：甯波人健藥業集團股份有限公司
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