注射用絨促性素 簡介
【藥品名稱】
通用名稱：注射用絨促性素英文名稱：Chorionic Gonadotrophin for Injection（HCG）
漢語拼音：Zhusheyong Rongcuxingsu
【成 份】本品主要成份為絨促性素，加适宜的賦形劑（右旋糖酐、甘露醇）經冷凍幹燥的無菌制品。
【性 狀】本品為白色的凍幹塊狀物或粉末。
【适 應 症】
1、青春期前隐睾症的診斷和治療。2、垂體功能低下所緻的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應輔以睾酮治療。3、垂體促性腺激素功能不足所緻的女性無排卵性不孕症，常在氯米芬治療無效後，聯合應用本品與尿促性素以促進排卵。4、用于體外受精，以獲取多個卵母細胞，需與尿促性素聯合應用。5、女性黃體功能不全的治療。6、功能性子宮出血、妊娠早期先兆流産、習慣性流産。
【規 格】（1）500單位 （2）1000單位 （3）2000單位
【用法用量】
1、成人用量：①男性促性腺激素功能不足所緻性腺功能低下，肌内注射1000-4000單位，每周2-3次，持續數周至數月。為促發精子生成，治療需持續6個月或更長，若精子計數低于500萬/ml，應合并應用尿促性素12個月左右。②促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，于尿促性素末次給藥後一天或氯米芬末次給藥後5-7天肌内注射一次5000-10000單位，連續治療3-6周期，如無效應停藥。③黃體功能不全，于經期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，可根據患者的反應作調整。妊娠後，須維持原劑量直到7-10孕周。④功能性子宮出血，1000~3000單位肌内注射。習慣性流産、妊娠先兆流産1000~5000單位肌内注射。
2、小兒用量：①發育遲緩者睾丸功能測定，肌内注射2000單位，每日一次，連續3日。②青春期前隐睾症，肌注1000-5000單位，每周2-3次，出現良好效應後即停用。總注射次數不多于10次。
【不良反應】
1、用于促進排卵時，較多見者為誘發卵巢囊腫或輕度到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周内消退。少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合征，由于血管通透性顯著提高而緻體液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量積聚引起多種并發症，如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉、氣促、下肢腫脹等。往往發生在排卵後7-10天或治療結束後，反應嚴重可危及生命。
2、用于治療隐睾症時偶可發生男性性早熟，表現為痤瘡、陰莖和睾丸增大，陰毛生長增多，身高生長過快。
3、較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑郁、易疲勞。
4、偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。
5、用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發育不成熟、早産等。
【禁 忌】
懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關的腫瘤患者禁用（有促進作用）。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。
【注意事項】
1、有下列情況應慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心髒病、偏頭痛、腎功能損害等。
2、發現卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大、胸水、腹水等合并症時應停藥或征求醫生意見。
3、使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨床檢查。
4、對妊娠試驗可出現僞陽性，應在用藥10天後進行檢查。
5、高血壓患者慎用。
6、本品應用前臨時配制。
7、運動員慎用。
8、嚴禁用于食品和飼料加工。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應慎用。
【兒童用藥】應注意可能引起性早熟，骨骺早期閉鎖。
【老年用藥】老年患者應考慮潛在誘發與雄激素有關的腫痛的可能性，并由于生理機能低下而減量。
【藥物相互作用】與腦下垂體促性腺激素合并用藥時（如HMG），可能使不良反應增加，應慎用。
【藥物過量】尚不明确。
【藥理毒理】
本品為促性腺激素藥。對女性能促進和維持黃體功能，使黃體合成孕激素。可促進卵泡生成和成熟，并可模拟生理性的促黃體生成素的高峰而觸發排卵。對男性能使垂體功能不足者的睾丸産生雄激素，促使睾丸下降和男性第二性征的發育。
【藥代動力學】
T1/2為雙相，分别為11和23小時，血藥濃度達峰時約為12小時，120小時後降至穩定的低濃度，給藥32~36小時内發生排卵。24小時内10-12%以原形經腎随尿排出。
【貯 藏】密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。
【包 裝】低硼矽玻璃管制注射劑瓶，10支裝。
【有 效 期】24個月。
【執行标準】 《中國藥典》2015年版二部。
【批準文号】國藥準字H33021022；國藥準字H33021020；國藥準字H33021021
【生産企業】
名 稱：甯波人健藥業集團股份有限公司
地 址：浙江省慈溪市長池路555号 電 話：0574-63976062 63976076
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